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【产品名称】
壳聚糖凝胶
【主要结构及性能】
主要由壳聚糖、去离子水和防腐剂组成,包装为药用聚氯乙烯材料制成。本品为无色或微黄色胶体,色泽均匀、无味、无臭;药用聚氯乙烯材料包装刨面光滑,洁净无毛刺;装量、规格及允差应符合YZB/吉0235-2013规定;PH值为5.0-7.0;粘度为150mPa-s~180mPa-s;样品主要成分应为壳聚糖典型特征峰FT-IR图谱一致;细胞毒性应≤2级;无粘膜刺激性反应;无致敏反应;细菌菌落总数100cfu/g;真菌菌落总数应≤100cfu/g;大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌均不得检出;对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌的抑菌率均≥50%。
【适用范围】
适用于痔疮所引起的发痒、肿痛、异物感;肛裂引起的便秘、便血、疼痛、肛门瘙痒等症状的缓解。
【使用方法】
直肠使用:一次性直接推入直肠或擦涂肛周;
1-2支/次,1次/日,5-7天为一个疗程。
【规格型号】
3g/支∗3支。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用;
2.包装破损禁用;
3.产品过期或污染禁用;
4.一次性使用;
5.用后外包装应妥善处置;
【有 效 期】
三年
【禁 忌】
尚不明确
【贮 存】
阴凉干燥且儿童不易拿到处。
【生产许可证号】
吉食药监械生产许20130013号
【注册标准号】
YZB/吉0235-2013
【注册生产企业】
长春呈实健康实业有限公司